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      新華(hua)社北京６月２１日電(dian)（記者 陳聰）國家食品藥品監(jian)督管(guan)理總(zong)局２１日發布公(gong)告稱，食藥監(jian)總(zong)局組織對一(yi)次(ci)性使用(yong)氣管(guan)插(cha)管(guan)、醫用(yong)電(dian)子體溫計等３個品種(zhong)２４７批（臺(tai)）醫療器(qi)械產(chan)(chan)品進行了質量監(jian)督抽檢，發現６批（臺(tai)）產(chan)(chan)品不符合標(biao)準(zhun)規(gui)定(ding)。

      根據公(gong)告，被(bei)抽(chou)檢項目不(bu)符(fu)合標(biao)準(zhun)規定(ding)的(de)醫(yi)療器(qi)械(xie)產(chan)(chan)品有：東(dong)(dong)莞市(shi)協和醫(yi)療器(qi)械(xie)科技有限(xian)公(gong)司生產(chan)(chan)的(de)１臺數(shu)字式電子體溫(wen)計，最大允許誤差不(bu)符(fu)合標(biao)準(zhun)規定(ding)；河(he)南亞(ya)都實業有限(xian)公(gong)司、河(he)南省健琪醫(yi)療器(qi)械(xie)有限(xian)公(gong)司生產(chan)(chan)的(de)各１批(pi)(pi)氣管(guan)插管(guan)，套囊（充起(qi)直徑）不(bu)符(fu)合標(biao)準(zhun)規定(ding)；山東(dong)(dong)滬鴿口腔(qiang)材(cai)料股(gu)份有限(xian)公(gong)司生產(chan)(chan)的(de)１批(pi)(pi)彈性體印模材(cai)料，工作時(shi)間不(bu)符(fu)合標(biao)準(zhun)規定(ding)。

      此外(wai)，寶瑞源生物技術（北京）有(you)限公司生產的(de)１臺醫用電子體(ti)溫計(ji)、義烏市百靈醫療器械有(you)限公司生產的(de)１臺電子體(ti)溫計(ji)，設備(bei)或設備(bei)部(bu)件的(de)外(wai)部(bu)標(biao)記不符合標(biao)準規定。

      公(gong)告(gao)指出，對(dui)上述不符(fu)合標準(zhun)規定產品(pin)，食藥監(jian)(jian)總局已要求(qiu)企(qi)業(ye)所(suo)在地(di)食品(pin)藥品(pin)監(jian)(jian)督管(guan)理(li)部門按照相(xiang)關(guan)規定，對(dui)相(xiang)關(guan)企(qi)業(ye)進(jin)行調查處理(li)。

      食藥監(jian)(jian)總局強調，相關(guan)醫療器械生產(chan)企(qi)(qi)業應對不(bu)符(fu)合標(biao)準(zhun)規定(ding)產(chan)品(pin)、不(bu)符(fu)合標(biao)準(zhun)規定(ding)項目(mu)進行(xing)風險評估，根(gen)據(ju)醫療器械缺陷的嚴重程(cheng)度確定(ding)召回(hui)(hui)級別，主動召回(hui)(hui)并公(gong)開召回(hui)(hui)信息(xi)。企(qi)(qi)業所在(zai)地(di)省級食品(pin)藥品(pin)監(jian)(jian)督(du)管理(li)部門(men)要對企(qi)(qi)業召回(hui)(hui)情況(kuang)進行(xing)監(jian)(jian)督(du)，未組織召回(hui)(hui)的應責令召回(hui)(hui)；如發現不(bu)符(fu)合標(biao)準(zhun)規定(ding)醫療器械產(chan)品(pin)對人體(ti)(ti)造成傷害或者(zhe)有(you)證(zheng)(zheng)據(ju)證(zheng)(zheng)明可能危害人體(ti)(ti)健康的，應采取暫停生產(chan)、進口(kou)、經(jing)營(ying)、使用的緊急控(kong)制(zhi)措(cuo)施。