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      新華社北京(jing)６月２１日電（記者(zhe) 陳(chen)聰）國家食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)督管理總(zong)局２１日發(fa)布(bu)公(gong)告(gao)稱，食(shi)藥(yao)監(jian)總(zong)局組(zu)織對一次性(xing)使用(yong)氣管插管、醫用(yong)電子體溫計等３個品(pin)(pin)種２４７批（臺(tai)）醫療(liao)器械產(chan)品(pin)(pin)進(jin)行了(le)質量監(jian)督抽檢，發(fa)現６批（臺(tai)）產(chan)品(pin)(pin)不(bu)符合標(biao)準規定。

      根據(ju)公(gong)告，被抽檢項目不(bu)(bu)符合(he)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)規定(ding)的(de)(de)醫療器(qi)械(xie)產(chan)品有(you)：東莞市協和醫療器(qi)械(xie)科技有(you)限公(gong)司(si)(si)生(sheng)產(chan)的(de)(de)１臺數字式電子(zi)體(ti)溫(wen)計，最大允許誤差不(bu)(bu)符合(he)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)規定(ding)；河南(nan)亞都實(shi)業有(you)限公(gong)司(si)(si)、河南(nan)省(sheng)健琪醫療器(qi)械(xie)有(you)限公(gong)司(si)(si)生(sheng)產(chan)的(de)(de)各１批(pi)氣管插(cha)管，套囊（充(chong)起直徑）不(bu)(bu)符合(he)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)規定(ding)；山東滬鴿口腔材料股份有(you)限公(gong)司(si)(si)生(sheng)產(chan)的(de)(de)１批(pi)彈性體(ti)印模材料，工作時間不(bu)(bu)符合(he)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)規定(ding)。

      此外(wai)，寶瑞(rui)源生(sheng)物技術（北京）有(you)限公(gong)司生(sheng)產的１臺(tai)醫用(yong)電(dian)子體溫(wen)計、義烏市百靈(ling)醫療器械有(you)限公(gong)司生(sheng)產的１臺(tai)電(dian)子體溫(wen)計，設備(bei)或設備(bei)部(bu)件的外(wai)部(bu)標記(ji)不(bu)符合標準規(gui)定。

      公告指出，對上述不符合標準規定產品，食(shi)藥(yao)監總局已要求企業所在地食(shi)品藥(yao)品監督管理部門按(an)照相(xiang)關規定，對相(xiang)關企業進(jin)行調查處理。

      食(shi)藥監總局強調，相(xiang)關醫療器(qi)械生(sheng)產企(qi)業應(ying)(ying)對不符(fu)合標準(zhun)(zhun)規定(ding)(ding)產品、不符(fu)合標準(zhun)(zhun)規定(ding)(ding)項(xiang)目進(jin)行風險(xian)評估，根據醫療器(qi)械缺陷的(de)(de)嚴重程度確(que)定(ding)(ding)召(zhao)(zhao)回(hui)(hui)級(ji)別，主動召(zhao)(zhao)回(hui)(hui)并(bing)公(gong)開召(zhao)(zhao)回(hui)(hui)信息。企(qi)業所在地(di)省級(ji)食(shi)品藥品監督管理部門要對企(qi)業召(zhao)(zhao)回(hui)(hui)情況進(jin)行監督，未組(zu)織召(zhao)(zhao)回(hui)(hui)的(de)(de)應(ying)(ying)責令召(zhao)(zhao)回(hui)(hui)；如發現不符(fu)合標準(zhun)(zhun)規定(ding)(ding)醫療器(qi)械產品對人(ren)體(ti)造成傷害或(huo)者有證據證明可能危害人(ren)體(ti)健康(kang)的(de)(de)，應(ying)(ying)采取暫停生(sheng)產、進(jin)口、經營、使用的(de)(de)緊急控(kong)制措施。